因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（范围98.0%-102.0%）
2.有关物质：检测4-氨基喹啉等特定杂质（限度≤0.15%）
3.溶出度：模拟胃肠液环境测定30分钟溶出量（Q值≥80%）
4.水分测定：卡尔费休法控制游离水含量（限度≤1.0%）
5.晶型鉴别：X射线衍射法确认晶型一致性（2θ角偏差≤0.2）
6.重金属残留：ICP-MS法测定铅/砷/镉/汞总量（≤10ppm）

检测范围

1.原料药：磷酸氯喹化学原料药（CP级/EP级/USP级）
2.固体制剂：薄膜衣片、肠溶片（规格250mg/500mg）
3.注射制剂：无菌冻干粉针剂（pH值5.0-7.0）
4.环境样本：制药废水中的药物残留（检出限0.01μg/L）
5.生物样本：血浆/尿液中的代谢产物分析（线性范围0.1-50μg/mL）

检测方法

1.HPLC法：GB/T2921-2018《药物含量测定通则》
2.UV-Vis分光光度法：ChP2020二部通则0401
3.溶出度试验：USP<711>装置Ⅱ（桨法）
4.X射线衍射分析：ISO10426-1:2020晶体结构表征
5.ICP-MS重金属检测：ASTMD7439-14标准方法
6.卡尔费休水分测定：GB/T6283-2008化学试剂水分测定法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（配备DAD检测器）
2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计（波长精度0.3nm）
3.SotaxAT7Smart溶出仪（8杯位自动取样系统）
4.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪（Cu靶Kα辐射源）
5.Metrohm899CoulometricKarlFischer滴定仪（分辨率0.1μgH₂O）
6.PerkinElmerNexION350DICP-MS（检出限ppt级）
7.MettlerToledoXPR6U微量天平（可读性0.001mg）
8.ThermoScientificHeratherm烘箱（温度均匀性1℃）
9.SartoriusPB-10pH计（精度0.01pH）
10.WatersACQUITYUPLCH-Class系统（超高效液相色谱）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。