因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.溶出度测定：pH1.2-6.8缓冲体系，桨法50-100rpm，取样时间点0.5/1/2/4/8小时
2.粒径分布分析：D10≤200nm，D50≤500nm，D90≤800nm（动态光散射法）
3.Zeta电位测定：30mV范围（电泳光散射法）
4.包封率测定：超滤离心法（截留分子量10kDa），HPLC定量分析
5.加速稳定性试验：40℃2℃/75%RH5%，0/1/3/6个月取样

检测范围

1.纳米晶体制剂：包括难溶性药物的纳米分散体系
2.脂质体与胶束：载药型胶体给药系统
3.缓控释微球：PLGA等聚合物基质制剂
4.口腔速溶膜剂：厚度50-200μm的聚合物膜材
5.3D打印植入剂：几何精度50μm的定制化剂型

检测方法

1.溶出曲线相似性判定：f2因子法（FDA指南）
2.纳米粒度测定：ISO22412:2017动态光散射标准
3.X射线衍射分析：ASTME1426-14结晶度测定
4.残留溶剂检测：GB/T5750.8-2023顶空GC法
5.微生物限度检查：GB/T19973.1-2015生物负载测定

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（190-900nm），色谱柱ZORBAXSB-C18（4.6250mm）
2.MalvernZetasizerPro：动态光散射与电泳光散射联用系统（粒径0.3nm-10μm）
3.SotaxAT7smart溶出仪：8杯位设计，自动取样与在线过滤功能
4.NetzschDSC214Polyma：差示扫描量热仪（-170℃~700℃）
5.BrukerD8ADVANCEXRD：Cu靶Kα辐射（λ=1.5406），扫描速度0.02/s
6.MettlerToledoTGA/DSC3+：同步热分析仪（0.1μg分辨率）
7.ShimadzuGC-2030：氢火焰离子化检测器（FID），DB-624毛细管柱
8.LeicaDM6M显微镜：偏光模式与荧光成像（400放大倍率）
9.SartoriusCPA225D分析天平：0.01mg分辨率（最大称量220g）
10.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度范围10~70℃，湿度控制1%RH

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。