因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定泼尼松及复方成分含量（标示量90%-110%）
2.溶出度：紫外分光光度法测定30分钟溶出量（Q值≥80%）
3.有关物质：杂质总量≤2.0%，单个未知杂质≤0.5%
4.残留溶剂：GC法检测甲醇（≤3000ppm）、乙醇（≤5000ppm）
5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

检测范围

1.片剂/胶囊：崩解时限（≤15分钟）、含量均匀度（RSD≤6.0%）
2.注射剂：pH值（4.5-7.0）、不溶性微粒（≥10μm粒子≤6000粒）
3.乳膏剂：粒度分布（D90≤45μm）、基质相容性
4.原料药：晶型鉴别（XRPD法）、水分测定（KF法≤0.5%）
5.药用辅料：功能性指标（黏度150-450mPas）、重金属（≤10ppm）

检测方法

1.中国药典2020年版四部通则0512（HPLC法）
2.ISO11358-1:2016热重分析法测定热稳定性
3.GB/T601-2016化学试剂标准滴定溶液的制备
4.ASTME2941-14标准指南用于药物溶出度测试
5.GB/T14233.1-2008医用输液器具检验方法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（二极管阵列检测器）
2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计（波长精度0.3nm）
3.MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪（温度范围25-1100℃）
4.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（测量范围0.01-3500μm）
5.ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱仪（电导检测器）
6.SartoriusCPA225D电子天平（精度0.01mg/220g）
7.SotaxAT7smart溶出仪（自动取样系统）
8.BinderKBF720恒温恒湿箱（温度范围-10℃~100℃）
9.MilliflexQuantum微生物快速检测系统（培养时间缩短50%）
10.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪（角度精度0.0001）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。