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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
1.有效成分含量测定:马钱苷(≥0.60mg/g)、芍药苷(≥1.20mg/g)
2.重金属残留检测:铅(≤5.0mg/kg)、砷(≤2.0mg/kg)、镉(≤0.3mg/kg)
3.微生物限度检查:需氧菌总数(≤10CFU/g)、霉菌酵母菌总数(≤10CFU/g)
4.水分含量测定:水丸(≤9.0%)、蜜丸(≤15.0%)
5.崩解时限测试:水丸(≤60分钟)、蜜丸(≤120分钟)
1.原料药材:熟地黄、山茱萸、牡丹皮等8味中药材
2.辅料成分:蜂蜜纯度及农残指标
3.中间产品:提取物浓缩液相对密度(1.30-1.35)
4.成品制剂:水蜜丸(0.2g/粒)、大蜜丸(9g/丸)规格差异
5.包装材料:铝塑泡罩密封性及透湿性测试
1.HPLC法测定有效成分:参照《中国药典》2020版通则0512
2.ICP-MS重金属检测:执行GB5009.12-2017食品安全国家标准
3.微生物限度检查:按GB4789.2-2016进行需氧菌总数测定
4.水分测定法:采用《中国药典》四部通则0832第二法
5.崩解时限测试:依据ISO13781:2017医用包装材料测试规范
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:成分定量分析
2.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪:重金属痕量检测
3.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪:快速水分分析
4.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱:微生物限度培养
5.ERWEKAZT32智能崩解仪:模拟胃肠环境崩解测试
6.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计:黄曲霉毒素筛查
7.SartoriusCubisII电子天平(0.01mg精度):精密称量
8.MemmertCTC256气候箱:加速稳定性试验(40℃2℃/RH75%5%)
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:原料粉末粒径分布分析
10.ThermoScientificDionexICS-600离子色谱仪:二氧化硫残留量检测
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
北京前沿科学技术研究院
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