因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.径向支撑力：测试支架扩张后对血管壁的持续支撑能力（80-150kPa）
2.疲劳寿命：模拟10年血管搏动周期的循环次数（≥410^8次）
3.输送系统推送力：测量导管通过模拟血管时的最大推送阻力（≤5N）
4.涂层均匀性：药物涂层厚度偏差（5μm）及覆盖率（≥95%）
5.耐腐蚀性：电化学阻抗谱测试（|Z|0.01Hz≥110^6Ωcm）

检测范围

1.金属基支架：316L不锈钢/钴铬合金/镍钛合金材质支架
2.可降解支架：聚乳酸（PLA）/聚左旋乳酸（PLLA）基体材料
3.药物洗脱系统：雷帕霉素/紫杉醇涂层及其载体材料
4.输送导管：PTFE/PEBAX多层复合导管结构
5.显影标记：铂铱合金/钽金属标记组件

检测方法

1.ASTMF2079-血管支架径向强度测试方法
2.ISO25539-2:2020心血管植入物-血管内器械第2部分
3.GB/T16886.1-2022医疗器械生物学评价第1部分
4.YY/T0663.1-2020血管支架有限元分析指南
5.ASTMF2514-08镍钛形状记忆合金标准规范

检测设备

1.Instron5944万能材料试验机：轴向压缩/三点弯曲测试（精度0.5%）
2.MTS370.02液压脉冲疲劳试验机：10-200Hz高频动态测试
3.ZeissAxioImager.A2m金相显微镜：500涂层表面形貌分析
4.GamryReference600+电化学工作站：极化曲线/EIS测试
5.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：金属离子溶出量检测（ppb级）
6.KeyenceVR-5000三维轮廓仪：支架表面粗糙度Ra≤0.8μm验证
7.BOSEElectroForce3510生物力学测试系统：体外脉动流模拟
8.PerkinElmerDSC8500差示扫描量热仪：高分子材料相变温度测定
9.ZwickRoellZHU2.5扭转试验机：输送系统抗扭强度测试（0-10Nm）
10.OlympusOLS5000激光共聚焦显微镜：涂层厚度三维重构（0.1μm）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。