因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.交联度测定：采用溶胀法测量交联剂残留量（0.1-5ppm），交联率控制在5%-20%
2.分子量分布：通过GPC法测定重均分子量（110^6-310^6Da），分散系数≤1.5
3.透明度测试：按ISO14708标准测定透光率（≥95%@600nm）
4.重金属残留：ICP-MS检测铅（≤0.5μg/g）、镉（≤0.2μg/g）、汞（≤0.1μg/g）
5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，无菌样品应符合EP2.6.1标准

检测范围

1.单相交联透明质酸钠凝胶（粒径50-1000μm）
2.双相交联透明质酸颗粒悬浮液（交联度8%-15%）
3.非交联透明质酸原液（分子量1.8-2.4MDa）
4.复合型玻尿酸（含利多卡因或氨基酸成分）
5.小分子透明质酸填充剂（分子量≤500kDa）

检测方法

1.GB/T40146-2021《透明质酸钠凝胶交联度测定》
2.ISO20776-1:2019《体外细菌内毒素测试》
3.ASTMF2900-19《可注射填充剂流变特性测试》
4.GB/T16886.7-2015《环氧乙烷残留量测定》
5.ISO10993-18:2020《材料化学表征指南》
6.YY/T0962-2021《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（分子量测定）
2.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（粒径分布分析）
3.MettlerToledoDMA5000密度计（凝胶密度测量）
4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS（重金属检测）
5.TAInstrumentsAR2000ex流变仪（粘弹性测试）
6.SartoriusSECURA电子天平（精度0.01mg）
7.MemmertINCOmed培养箱（微生物培养）
8.ShimadzuUV-2600i分光光度计（透光率测定）
9.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪（交联剂定量）
10.PerkinElmerSTA8000同步热分析仪（热稳定性测试）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。