因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.抗拉强度：≥200MPa（ASTMF2504）
2.剪切强度：≥150MPa（ISO6475）
3.降解速率：12周质量损失率≤15%（GB/T16886.13）
4.生物相容性：细胞存活率≥90%（ISO10993-5）
5.尺寸公差：螺纹外径偏差0.05mm（YY/T0662）
6.残留单体：ε-己内酰胺≤0.1μg/g（GB/T14233.1）

检测范围

1.聚乳酸（PLA）基螺钉
2.聚乙醇酸（PGA）基螺钉
3.PLGA复合材料螺钉
4.β-磷酸三钙共混螺钉
5.羟基磷灰石涂层螺钉
6.骨-韧带复合固定系统
7.关节软骨修复螺钉

检测方法

1.ASTMF2504-15《可吸收植入物力学测试》
2.ISO13779-2:2019《羟基磷灰石涂层附着力测试》
3.GB/T16886.11-2021医疗器械生物学评价第11部分
4.ISO10993-13:2023聚合物降解产物定量分析
5.YY/T1505-2016可吸收外科植入物降解试验
6.GB/T228.1-2021金属材料拉伸试验方法

检测设备

1.Instron5967双立柱万能试验机：最大载荷50kN，精度0.5%
2.HitachiSU3500扫描电镜：分辨率3nm，EDAX能谱附件
3.NetzschTG209F3热重分析仪：温度范围RT~1000℃
4.Agilent1260HPLC系统：四元梯度泵，DAD检测器
5.MitutoyoCMMCrysta-ApexS坐标测量机：空间精度1.8μm
6.ThermoScientificARLEQUINOX3000X射线衍射仪
7.MTSBionix3700动态力学分析系统：频率范围0.01~100Hz
8.SartoriusCPA225D分析天平：精度0.01mg
9.MemmertHPP108恒温恒湿箱：温度范围-40~100℃
10.ZwickRoellHIT50摆锤冲击试验机：能量范围0.5~50J

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。