因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.溶出度：采用转篮法测定30分钟溶出量（标准范围85%-115%），介质pH1.2盐酸溶液

2.含量均匀性：单剂量单位含量差异≤5%，RSD≤3.0%

3.有关物质：HPLC法测定杂质A≤0.2%、总杂质≤1.0%

4.水分残留：卡尔费休法测定水分≤3.0%（w/w）

5.薄膜衣厚度：激光测厚仪测量厚度偏差≤10μm

检测范围

1.普通薄膜衣片剂（100mg/250mg规格）

2.缓释型薄膜衣制剂

3.铝塑泡罩包装成品

4.HDPE瓶装成品

5.湿法制粒/干压工艺样品

检测方法

1.溶出度：《中国药典》2020年版四部通则0931

2.含量均匀性：GB/T2828.1-2012计数抽样检验程序

3.有关物质：《中国药典》通则0512高效液相色谱法

4.水分测定：ISO760-1978卡尔费休滴定法

5.膜厚测试：ASTMB499-09涡流法测厚标准

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于有关物质定量分析

2.SotaxAT7Smart溶出度测试仪：符合USP<711>标准配置

3.MettlerToledoXPR205DR电子天平：最小读数0.01mg称量精度

4.Metrohm851Titrando水分测定仪：分辨率0.1μg水当量

5.ElektroPhysikMiniTest7300膜厚测量仪：量程0-2000μm

6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径分布分析

7.ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱仪：包衣材料成分分析

8.PerkinElmerDSC8500差示扫描量热仪：玻璃化转变温度测定

9.Copley科学DISi溶出度取样系统：自动取样与过滤装置

10.BYK-Gardner橘皮仪：表面缺陷定量分析（标准ASTMD5767）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。