因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.对乙酰氨基酚含量测定：HPLC法测定有效成分含量（标示量95%-105%）
2.溶出度测试：45分钟累计溶出量≥80%（pH6.8介质）
3.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
4.重金属残留：铅≤5ppm、镉≤0.5ppm、砷≤2ppm
5.水分含量：卡尔费休法测定≤5.0%

检测范围

1.片芯主药成分及辅料（淀粉、硬脂酸镁等）
2.薄膜衣层材料（羟丙甲纤维素等包衣剂）
3.铝塑复合包装材料（铝箔、PVC/PVDC复合膜）
4.原料药中间体（对乙酰氨基酚粗品）
5.成品加速稳定性试验样品（40℃2℃/75%RH5%）

检测方法

1.含量测定：中国药典2020版四部通则0512HPLC法/USP43-NF38〈621〉
2.溶出度：中国药典0931第二法/ISO13606:2018
3.微生物检查：GB/T19973.1-2015/ISO11737-1:2018
4.重金属检测：GB/T5009.74-2014ICP-MS法
5.稳定性试验：ICHQ1A(R2)指导原则/GB/T34906-2017

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（DAD检测器）
2.SotaxAT7Smart智能溶出仪（自动取样系统）
3.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪（0.001mg精度）
4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS质谱仪（ppb级检出限）
5.BinderKBF720恒温恒湿箱（温度范围-10~100℃）
6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（波长范围190-1400nm）
7.SartoriusCPA225D电子天平（0.01mg读数精度）
8.MerckMilliflexQuantum微生物快速检测系统
9.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪
10.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。