因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.穿孔直径测量：采用微米级分辨率（5μm）测定最大径与最小径
2.形状规则性指数：通过椭圆拟合算法计算偏离度（0-1标度）
3.边缘厚度分析：红外干涉法测量纤维层厚度（0.05-0.15mm范围）
4.残余面积比：基于三维重建计算有效振动面积占比（精度1.2%）
5.周围组织炎症分级：按WHO黏膜病理学标准进行0-IV级分类

检测范围

1.硅胶人工鼓膜植入体（厚度0.1-0.3mm）
2.聚乙烯醇水凝胶修复材料（孔径10-50μm）
3.自体筋膜移植组织样本（直径≤8mm）
4.聚四氟乙烯复合膜（厚度公差5μm）
5.胶原蛋白基质生物支架（降解周期14-28天）

检测方法

1.ASTMF2878-19《医用耳科材料机械性能测试规范》
2.ISO13485:2016医疗器械质量管理体系要求
3.GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分
4.EN15986:2011耳科植入物临床前评估指南
5.YY/T0642-2018医用内窥镜硬性耳内窥镜

检测设备

1.OlympusOME-2300专业耳内镜系统（200万像素CMOS）
2.KeyenceVK-X3000激光扫描共聚焦显微镜（120nmZ轴分辨率）
3.BrukerUMTTriboLab生物摩擦测试仪（0.1mN载荷精度）
4.PolytecPSV-500扫描式激光多普勒测振仪（0.01μm位移灵敏度）
5.ZeissAxioImager.M2病理分析系统（20x物镜NA=0.8）
6.Instron5944微力材料试验机（0.5%载荷精度）
7.NikonSMZ25体视显微镜（115:1变焦比

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。