因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定益康唑有效成分浓度（范围0.1-10mg/mL），RSD≤2.0%
2.pH值测定：符合药典标准4.5-6.5（25℃0.5℃）
3.有关物质：检测单杂≤0.5%，总杂≤1.0%（UV检测波长230nm）
4.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/mL，霉菌酵母菌≤10CFU/mL
5.溶液澄清度：比浊法测定浊度值≤0.5NTU

检测范围

1.原料药级益康唑溶液（纯度≥99.5%）
2.外用制剂（乳膏/喷雾剂基质溶液）
3.注射用无菌溶液（单剂量/多剂量包装）
4.医疗器械消毒液（浓度1%-2%w/v）
5.兽用抗真菌溶液（pH适应范围4.0-7.0）

检测方法

1.HPLC法：USP-NF<621>色谱系统验证要求
2.微生物限度检查：ChP2020通则1105/1106
3.pH测定：GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》
4.有关物质分析：ISO15378:2017初级包装材料要求
5.紫外分光光度法：JPXVII2.24吸收度测定法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（配备DAD检测器）
2.METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计（精度0.01）
3.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计
4.MilliporeMilliflexQuantum微生物快速检测系统
5.SartoriusCubisIIMSA分析天平（精度0.0001g）
6.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪
7.ThermoScientificHeratherm高级微生物培养箱
8.PerkinElmerClarus580GC-MS联用仪
9.BrookfieldDV2T锥板粘度计（测量范围1-6,000,000cP）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。