因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.真空度测试：工作腔体极限真空≤5Pa，运行真空波动范围2Pa
2.温度均匀性测试：搁板温差≤1.5℃（-50℃~+70℃）
3.冷凝器捕水能力：单位时间捕水量≥1.2kg/mh（-55℃工况）
4.冻干周期验证：初级干燥阶段升压率≤10Pa/30min
5.残余水分测定：冻干品含水量≤3%（卡尔费休法）

检测范围

1.生物制品：疫苗、血浆、干细胞制剂等生物活性材料
2.药品制剂：抗生素、多肽类药物、冻干粉针剂
3.食品原料：果蔬粉、益生菌制剂、速溶咖啡
4.化工材料：纳米材料、催化剂载体、高分子聚合物
5.文物标本：生物组织样本、考古文物脱水处理

检测方法

1.ASTME2413-2018《冻干机性能测试标准规程》
2.ISO13408-6:2021《无菌加工冻干工艺验证要求》
3.GB/T34399-2017《医药冷冻干燥机》
4.GB/T36030-2018《冻干机真空系统测试方法》
5.PDATR48《冻干工艺自动化系统验证》
6.EN12297:2020《冷冻干燥设备性能试验方法》

检测设备

1.EdwardsSTP-A4503C电容薄膜真空计（量程0.1Pa~100kPa）
2.Fluke179A多点温度记录仪（16通道0.1℃精度）
3.MettlerToledoC30S卡尔费休水分测定仪（分辨率0.1μg）
4.VaisalaHMT337露点变送器（量程-80~+20℃TD）
5.Testo480多功能测量系统（压力/流量/温湿度集成）
6.Agilent7890B气相色谱仪（残留溶剂分析）
7.SartoriusCPA225D电子天平（0.01mg分辨率）
8.LabconcoFreeZone12L冻干机验证套件（含校准架）
9.PfeifferHLT260检漏仪（氦质谱法漏率检测）
10.EllabTracksensePro无线验证系统（温度/压力同步记录）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。