因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.阿苯达唑含量测定：HPLC法测定主成分含量范围（标示量90.0%-110.0%）
2.溶出度验证：45分钟溶出量≥80%（pH1.2介质）
3.有关物质检测：单个杂质≤0.5%，总杂质≤1.5%
4.崩解时限：≤15分钟（37℃1℃纯化水）
5.微生物限度：需氧菌总数≤10cfu/g，霉菌酵母菌≤10cfu/g

检测范围

1.原料药：阿苯达唑化学纯度≥99.5%
2.片剂成品：规格250mg/片的理化指标控制
3.药用辅料：淀粉、硬脂酸镁等辅料相容性测试
4.包装材料：铝塑泡罩密封性及迁移物检测
5.中间产品：制粒工序水分含量（≤3.0%）监测

检测方法

1.含量测定：ChP2020二部通则0512HPLC法
2.溶出度测试：USP<711>桨法50rpm
3.杂质分析：ICHQ3B指导原则下梯度洗脱法
4.崩解时限：GB/T23528-2009崩解仪测定法
5.微生物检验：ChP2020四部通则1105/1106
6.重金属检测：GB/T5009.74-2014原子吸收法

检测设备

1.Agilent1260高效液相色谱仪（含量/杂质分析）
2.SotaxAT7智能溶出仪（6杯12桨配置）
3.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（溶出度实时监测）
4.METTLERAE240电子天平（0.1mg精度称量）
5.ERWEKATBH-30崩解时限测试仪（温控精度0.5℃）
6.ThermoScientificHeratherm培养箱（微生物培养）
7.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪（重金属检测）
8.SartoriusMCS微生物限度检验系统（集菌培养一体化）
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（原料粒径分析）
10.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪（水分测定）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。