因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（范围98.0%-102.0%）
2.有关物质：检测7-脱氢异炔诺酮等5种特定杂质（限度≤0.5%）
3.残留溶剂：测定甲醇（≤3000ppm）、乙腈（≤410ppm）等有机溶剂残留
4.熔点测定：标准范围206-212℃（毛细管法）
5.微生物限度：需氧菌总数≤1000cfu/g，霉菌酵母菌≤100cfu/g

检测范围

1.原料药：化学合成中间体及成品原料
2.片剂：包衣片/素片的含量均匀度与溶出度
3.注射剂：无菌检查与可见异物检测
4.生物样本：血浆/尿液中的药物代谢产物分析
5.环境样本：制药废水中的药物残留监测

检测方法

1.HPLC法：中国药典2020年版二部通则0512
2.GC-FID法：ASTME260-96(2018)有机挥发物测定
3.UV-Vis分光光度法：ISO11348-1:2007纯度分析
4.LC-MS/MS法：GB/T5750.8-2006环境水样检测
5.微生物培养法：USP<61>非无菌产品微生物检查

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（含量测定）
2.ShimadzuUV-2600i分光光度计（纯度分析）
3.PerkinElmerClarus580GC（残留溶剂检测）
4.MettlerToledoDSC3差示扫描量热仪（熔点测定）
5.ThermoScientificTSQAltisLC-MS/MS（痕量分析）
6.SartoriusCPA225D电子天平（精密称量）
7.MemmertIN75培养箱（微生物培养）
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（原料粒径分析）
9.Metrohm905Titrando自动滴定仪（水分测定）
10.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统（试剂制备）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。