因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.盐酸特比萘芬含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（标示量90.0%-110.0%）
2.pH值测定：控制范围4.0-6.0（25℃1℃）
3.相对密度测定：标准值1.02-1.08（20℃）
4.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
5.装量差异：单剂量包装装量误差≤8%

检测范围

1.原料药：盐酸特比萘芬原料（纯度≥99.5%）
2.药用辅料：丙二醇、乙醇等溶剂纯度检测
3.包材相容性：聚乙烯/玻璃容器浸出物分析
4.中间体：半成品溶液稳定性测试
5.成品制剂：市售搽剂全项质量检验

检测方法

1.HPLC法（中国药典2020年版二部通则0512）
2.pH测定法（GB/T9724-2007）
3.密度测定法（ISO758-1976）
4.微生物限度检查法（GB15979-2002附录B）
5.装量差异检查法（中国药典2020年版四部通则0942）

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于主成分定量分析
2.MettlerToledoSevenExcellencepH计：精密pH值测量
3.AntonPaarDMA4500M密度计：自动密度测定
4.ThermoScientificHeratherm培养箱：微生物恒温培养
5.SartoriusCubisII分析天平（精度0.0001g）：精密称量
6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：溶剂纯度检测
7.MerckMillipore微生物限度检测系统：集菌培养一体化
8.LabconcoPurifierClassII生物安全柜：无菌操作环境控制
9.VWR恒温水浴槽（0.1℃控温）：样品前处理温控
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：悬浮体系粒径分析

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。