因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.含量测定：缬沙坦（标示量90.0%-110.0%）、氨氯地平（标示量90.0%-110.0%）
2.有关物质：单杂≤0.5%、总杂≤2.0%（HPLC法）
3.溶出度：30分钟溶出量≥80%（桨法50rpm）
4.水分测定：卡氏水分≤3.0%（KarlFischer法）
5.残留溶剂：甲醇≤3000ppm、乙腈≤410ppm（GC-FID法）

检测范围

1.缬沙坦氨氯地平原料药（化学合成中间体）
2.缬沙坦氨氯地平片剂（薄膜衣片/素片）
3.复方制剂辅料（微晶纤维素/硬脂酸镁等）
4.包衣材料（羟丙甲纤维素/二氧化钛）
5.工艺用水（纯化水/注射用水）

检测方法

1.USP-NF<621>色谱法通则
2.ChP2020版四部通则0512高效液相色谱法
3.ISO16050:2003食品中污染物测定规范
4.GB/T5750.4-2006生活饮用水标准检验方法
5.GB/T14848-2017地下水质量标准

检测设备

1.Agilent1260高效液相色谱仪：配备DAD检测器，用于含量测定及杂质分析
2.Agilent7890B气相色谱仪：配置FID检测器，执行残留溶剂测试
3.SotaxAT7智能溶出仪：符合USPⅠ/Ⅱ法要求，配备自动取样系统
4.MettlerToledoTitrando905水分测定仪：满足药典卡氏库仑法要求
5.ThermoQExactive高分辨质谱仪：用于基因毒性杂质结构确证
6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料药粒径分布分析
7.PerkinElmerLambda950紫外分光光度计：辅料吸光度检查
8.SartoriusCPA225D电子天平：万分之一精度称量系统
9.MemmertIN260烘箱：干燥失重试验专用设备
10.Metrohm930离子色谱仪：无机阴离子残留检测

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。