因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（范围98.0%-102.0%）
2.有关物质：检测4-甲氧基苯乙酸等特定杂质（限度≤0.15%）
3.残留溶剂：测定甲醇（≤3000ppm）、乙醇（≤5000ppm）
4.重金属：铅（≤10ppm）、镉（≤0.5ppm）
5.微生物限度：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10CFU/g）

检测范围

1.美普他酚原料药（化学纯度≥99.5%）
2.盐酸美普他酚片剂（规格200mg/片）
3.注射用美普他酚溶液（pH值5.0-7.0）
4.复方镇痛制剂中的美普他酚组分
5.药用辅料相容性研究样品

检测方法

1.USP-NF43版通则<621>色谱法
2.ISO17025:2017实验室管理体系
3.GB/T29249-2012药品溶出度测定法
4.ChP2020二部附录ⅧH残留溶剂测定法
5.ASTME2941-14标准物质使用规范

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（配备DAD检测器）
2.ThermoScientificISQ7000GC-MS联用仪
3.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪
4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪
5.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计
6.SartoriusCPA225D电子天平（精度0.01mg）
7.MettlerToledoSevenExcellencepH计
8.BiotekSynergyH1酶标仪
9.MerckMillipore微生物限度检测系统
10.SotaxAT7smart溶出度测试仪

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。