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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
1.含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(范围98.0%-102.0%)
2.熔点测定:毛细管法测定熔程(232-236℃)
3.重金属残留:原子吸收光谱法测定铅/镉/汞/砷(≤10ppm)
4.氯化物限度:硝酸银滴定法(≤0.05%)
5.有关物质分析:HPLC-MS联用鉴定单氰胺等杂质(总杂质≤0.5%)
1.原料药及中间体
2.片剂/胶囊剂型成品药
3.缓释制剂
4.注射用无菌粉末
5.复方制剂配伍成分
1.ASTME2945-14:药物中金属杂质测试标准
2.ISO17025:2017:实验室能力通用要求
3.GB/T601-2016:化学试剂标准滴定溶液制备
4.《中国药典》2020版二部:盐酸二甲双胍项下方法
5.USP-NF<621>:色谱系统适应性试验规范
1.Agilent1260InfinityIIHPLC(配备DAD检测器)
2.METTLERTOLEDODSC3差示扫描量热仪
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪
4.ShimadzuLCMS-8060三重四极杆质谱仪
5.Metrohm809Titrando自动电位滴定仪
6.SartoriusCPA225D电子分析天平(0.01mg精度)
7.ThermoScientificOrionStarA329pH计
8.LabconcoCentriVap真空离心浓缩仪
9.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪
10.WatersAcquityUPLCH-Class超高效液相色谱系统
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。