因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.尺寸精度：总长度公差0.02mm，握持部直径偏差≤0.05mm
2.表面粗糙度：接触面Ra≤0.8μm，非接触面Ra≤1.6μm
3.抗弯强度：承受≥150N静态载荷无塑性变形
4.扭矩耐受性：刀片安装位抗扭力矩≥0.6Nm
5.耐腐蚀性：5%NaCl溶液浸泡72小时无点蚀

检测范围

1.304/316L医用不锈钢铸造刀柄
2.TC4钛合金精密加工刀柄
3.PEEK高分子复合材料整体成型刀柄
4.陶瓷基复合涂层防粘附刀柄
5.可重复灭菌处理的环氧乙烷兼容型刀柄

检测方法

1.ASTMF1717-18外科植入物静态测试规范
2.ISO13485:2016医疗器械质量管理体系
3.GB/T2828.1-2012逐批检验抽样程序
4.ISO14630:2019非活性外科植入物通用要求
5.GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分

检测设备

1.MitutoyoCMMCrysta-ApexS776三坐标测量机（精度0.8+L/600μm）
2.Instron5967万能材料试验机（载荷范围0-50kN）
3.TaylorHobsonSurftestSJ-410表面粗糙度仪（分辨率0.01μm）
4.ThermoScientificARLEQUINOX1000X射线荧光光谱仪
5.KeyenceVHX-7000数字显微镜（5000倍超景深观察）
6|Q-LabQUV/spray紫外老化试验箱（符合ISO4892-3）
7|MettlerToledoXSR205电子天平（精度0.01mg）
8|Elcometer456涂层测厚仪（量程0-2000μm）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。