因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.活菌浓度测定：采用平板计数法验证疫苗中布鲁氏菌活菌数≥1.010^9CFU/mL

2.纯度检测：需氧/厌氧杂菌培养≤10CFU/剂；外源菌PCR筛查阴性

3.效力试验：豚鼠免疫后血清凝集效价≥1:80（GB/T14926.50）

4.抗生素敏感性测试：链霉素MIC值≤4μg/mL（ISO20776-1）

5.热稳定性试验：37℃加速试验14天活菌存活率≥50%

6.残余毒力验证：小鼠LD50≥5.010^10CFU（WHOTRS981）

检测范围

1.液体疫苗原液：包括布鲁氏菌S2/A19/Rev.1株发酵液

2.冻干中间体：水分含量≤3%（卡尔费休法）的半成品

3.成品冻干制剂：规格含1.010^10~5.010^10CFU/瓶

4.疫苗稀释液：pH7.20.2的生理盐水或专用复溶液

5.佐剂材料：铝胶佐剂粒径分布（D50=4-6μm）及吸附率≥85%

检测方法

1.GB/T13091-2002《动物饲料中细菌总数测定》改良法用于活菌计数

2.ISO20776-1:2019《临床实验室药敏试验》微量肉汤稀释法

3.GB4789.28-2013《食品微生物学检验试剂与培养基》用于选择性培养

4.ASTME2149-01(2013)《抗菌剂动态接触条件测试》评估抑菌剂残留

5.EP2.6.14《欧洲药典》细菌内毒素鲎试剂定量法（LAL）

检测设备

1.BioViciC100全自动菌落计数仪：0.5-15mm菌落识别精度

2.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：纯度分析（C18柱）

3.BinderKB115恒温恒湿箱：稳定性试验（0.3℃精度）

4.ThermoMultiskanSkyHigh酶标仪：ELISA法效价测定（450nm）

5.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：佐剂粒径分析（0.01-3500μm）

6.MettlerToledoT90电位滴定仪：铝含量测定（0.1μL精度）

7.EppendorfMastercyclerX50PCR仪：外源菌16SrRNA基因扩增

8.SartoriusCPA225D电子天平：精密称量（0.01mg分辨率）

9.ThermoScientificHeracellVIOSCO2培养箱：杂菌培养（5%CO2控制）

10.HamiltonMICROLABSTARlet液体工作站：自动化药敏板制备

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。