因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.细菌内毒素含量测定：定量分析0.001-100EU/mL浓度范围

2.热原质总量测试：灵敏度达0.03EU/kg体重的阈值判定

3.材料浸提液致热性：37℃1℃条件下72小时浸提试验

4.化学性致热物筛查：包括苯酚类、重金属离子（Pb⁺≤0.5μg/mL）等12项指标

5.蛋白质残留量检测：采用Lowry法测定≥0.1μg/mL的蛋白浓度

检测范围

1.三类植入性医疗器械：心脏支架、人工关节等

2.注射类药械组合产品：预充式注射器、胰岛素笔

3.血液净化耗材：透析器、血浆分离器

4.生物源性材料：胶原蛋白敷料、羊肠线

5.制药包装材料：西林瓶、输液袋用多层共挤膜

检测方法

1.家兔体温法：依据《中国药典》1143通则及ISO10993-11:2017标准

2.动态显色法鲎试验：执行USP<85>及GB/T14233.2-2005规范

3.凝胶法半定量检测：符合ISO29701:2010纳米材料特殊要求

4.气相色谱-质谱联用（GC-MS）：参照ASTMF756-17材料溶血性评估标准

5.流式细胞术白细胞激活试验：采用ISO/TS10993-19:2020免疫毒性评价指南

检测设备

1.EndosafeNexgenPTS系统：基于重组C因子技术的内毒素定量仪

2.ThermoScientificMultiskanFC酶标仪：波长范围340-850nm的吸光度测定

3.BinderKB系列恒温箱：0.3℃精度的材料浸提环境控制装置

4.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱：化学致热物分离系统

5.MalvernPanalyticalZetasizerNanoZSP：纳米材料表面电荷分析仪

6.ShimadzuGCMS-QP2020NX：挥发性致热物筛查平台

7.BDFACSCantoII流式细胞仪：白细胞亚群分化监测装置

8.MettlerToledoSevenExcellencepH计：浸提液理化特性分析仪

9.SartoriusCubisII电子天平：0.001mg级精密称量系统

10.EppendorfMastercyclerX50PCR仪：内毒素相关基因扩增设备

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。