因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.FEV1下降率：基础值下降≥20%为阳性阈值
2.PD20-FEV1（累积激发剂量）：组胺/乙酰甲胆碱引发FEV1下降20%的累积剂量（正常值≤4.0μmol）
3.PC20-FEV1（激发浓度）：引发FEV1下降20%的最低浓度（临界值≤8mg/mL）
4.呼吸阻抗变化率：采用强迫振荡技术测定R5-R20差值（参考范围＜0.3kPas/L）
5.气道可逆性测试：吸入支气管扩张剂后FEV1改善率≥12%且绝对值增加≥200mL

检测范围

1.医用雾化器性能验证：包括雾化颗粒直径（MMAD1-5μm）、输出速率（0.2-0.4mL/min）
2.呼吸管路材料生物相容性：硅胶/聚氯乙烯管道的细胞毒性及致敏性评估
3.刺激物溶液质量控制：组胺二磷酸盐纯度≥98%、乙酰甲胆碱氯化物渗透压280-320mOsm/kg
4.防护面罩气密性测试：漏气率≤5%、CO2滞留量＜0.5%
5.环境暴露模拟系统：温度控制222℃、相对湿度505%RH

检测方法

1.ASTMF2475-20《医用雾化器性能测试标准》
2.ISO29903:2020《燃烧产物毒性中呼吸道刺激评估》
3.GB/T16886.10-2017《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4.ATS/ERS2005联合指南《支气管激发试验标准化操作》
5.GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能通用要求》

检测设备

1.CareFusionVmax系列肺功能仪：集成体积描记与气体分析模块
2.APSpro气道激发系统：精确控制雾化输出（误差0.05mL/min）
3.JaegerMasterScreenIOS脉冲振荡仪：5-35Hz多频阻抗测量
4.MedisoftHypAir全身体积描记箱：分辨率0.1mL的容积测定
5.COSMEDQuarkPFT综合肺功能平台：符合GLP规范的自动质控系统
6.PARIBOYSX压缩式雾化器：恒定输出压力1.8bar
7.HamiltonC6呼吸力学分析仪：实时显示流量-容积环
8.KokoLegendII剂量控制器：步进精度0.01mL的梯度给药
9.SensormedicsV62J体积校准器：3L注射筒误差≤3%
10.nddEasyOnePro便携式肺功能仪：超声波流量传感技术

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。