因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.脉冲频率范围：0.1Hz-1000Hz5%误差限值

2.输出电流强度：0.1mA-100mA线性度验证

3.波形失真度：≤3%（方波/三角波/正弦波）

4.脉冲宽度精度：50μs-500ms10μs容差

5.输出阻抗特性：500Ω负载下电压波动≤5%

6.温度漂移测试：40℃环境下输出稳定性≤2%

7.生物安全性：细胞毒性≤1级（ISO10993-5）

检测范围

1类：医用级硅胶/水凝胶电极贴片

2类：经皮神经电刺激（TENS）设备主机

3类：功能性电刺激（FES）系统控制模块

4类：导电凝胶介质（含氯化钠/甘油基配方）

5类：康复机器人集成式电极模块

6类：可穿戴式肌肉电刺激服装组件

检测方法

ISO10993-1:2018医疗器械生物学评价通用要求

ASTMF2503-20经皮电刺激器性能测试规程

GB9706.1-2020医用电气设备安全通用要求

YY0607-2007医用电气设备第2部分神经和肌肉刺激器安全专用要求

IEC60601-2-10:2012医用电气设备第2-10部分神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能专用要求

检测设备

1.NeuroSoftNeuroMS-2型多通道电刺激分析仪（脉冲波形采集/FFT分析）

2.KeysightDSOX1204G高精度示波器（200MHz带宽/5GSa/s采样率）

3.Fluke5500A医用电气安全分析仪（接地阻抗/漏电流测试）

4.TektronixAFG31000任意波形发生器（0.1μHz-120MHz信号输出）

5.Agilent34461A六位半数字万用表（0.001mA分辨率）

6.B&K4808振动噪声测试系统（电磁兼容性验证）

7.ThermoScientificHeracellVIOS培养箱（细胞毒性试验）

8.Instron5944材料试验机（电极贴片剥离强度测试）

9.ESPECPL-3KPH气候箱（温湿度循环耐受性试验）

10.EMTESTUCS500N静电放电模拟器（8kV接触放电测试）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。