因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.静态压缩强度：轴向载荷≥2000N，位移量≤1.5mm
2.动态疲劳寿命：10^6次循环载荷（500-2000N），无断裂失效
3.多轴调节角度：矢状面25，冠状面15，轴向旋转30
4.表面粗糙度：Ra≤0.8μm（螺纹区域），Ra≤1.6μm（非接触面）
5.耐腐蚀性能：ASTMF2129标准下击破电位≥600mV

检测范围

1.钛合金材质（Ti-6Al-4VELI）椎弓根钉系统
2.医用不锈钢（316LVM）多轴向固定装置
3.PEEK复合材料可调角度植入物
4.钴铬钼合金（CoCrMo）翻修型椎弓根钉
5.表面改性处理（HA涂层、氮化钛镀层）产品

检测方法

1.ASTMF1717-21《脊柱植入物组件的标准测试方法》
2.ISO12189:2020《外科植入物-脊柱装置疲劳试验方法》
3.GB/T16886.5-2017《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
4.YY/T0662-2020《金属外科植入物表面粗糙度的测量方法》
5.ISO10993-12:2021《样品制备与参照材料》

检测设备

1.Instron8874伺服液压疲劳试验机：动态载荷2500N，频率0.1-30Hz
2.ZWICKZ050万能材料试验机：最大载荷50kN，精度等级0.5级
3.TaylorHobsonFormTalysurfi系列轮廓仪：垂直分辨率

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。