因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定C₁₉H₁₇ClN₃NaO₅S有效成分含量（标示量95.0%-105.0%）
2.有关物质：检测单杂≤0.5%，总杂≤2.0%（UV检测器210nm）
3.水分测定：卡尔费休法控制水分≤5.0%（W/W）
4.pH值检测：10%水溶液pH范围5.0-7.5（25℃0.1℃）
5.残留溶剂：GC法检测乙醇≤0.5%、丙酮≤0.2%（顶空进样）

检测范围

1.原料药：无菌级/非无菌级原料粉末
2.注射制剂：0.5g/1.0g规格粉针剂
3.口服制剂：胶囊剂/片剂（含辅料相容性）
4.外用制剂：乳膏剂/软膏基质体系
5.复方制剂：与丙磺舒等配伍药品

检测方法

1.HPLC法：USP〈621〉色谱系统适应性试验/ChP2020通则0512
2.GC残留溶剂检测：EP10.02.2.28方法验证要求
3.微生物限度：GB/T19973.1-2015医疗器械灭菌确认
4.元素杂质：ICHQ3D指导原则（ICP-MS法）
5.水分测定：GB/T6283-2008化工产品水分测定通则

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（DAD检测器）
2.ThermoScientificTRACE1310气相色谱仪（FID检测器）
3.Metrohm899Coulometer库仑法水分测定仪
4.MettlerToledoSevenExcellencepH计（0.001精度）
5.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪
6.SartoriusCPA225D电子分析天平（0.01mg精度）
7.MemmertIN260恒温恒湿箱（温度波动0.3℃）
8.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计
9.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统
10.BiobaseBBS-V600全自动菌落计数仪

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。