因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.柳酚咖敏含量测定：采用HPLC法测定主成分含量，定量限≤0.05μg/mL，线性范围0.1-200μg/mL
2.残留溶剂检测：GC-FID法测定乙醇、丙酮等有机溶剂残留量，检出限≤10ppm
3.重金属含量：ICP-MS法测定铅、镉、砷总量≤20ppm
4.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g
5.溶出度测试：桨法测定45分钟溶出度≥80%

检测范围

1.柳酚咖敏原料药及中间体
2.片剂/胶囊剂等固体制剂
3.颗粒剂/干混悬剂等半固体制剂
4.注射用无菌粉针剂
5.复方制剂中柳酚咖敏组分

检测方法

1.含量测定：GB/T29249-2012《药品中有效成分HPLC测定通则》
2.杂质分析：ISO17034:2016《标准物质生产要求》
3.溶出度测试：USP<711>溶出度测定法
4.微生物检验：GB/T16292-2010医药工业洁净室悬浮粒子测试方法
5.重金属检测：ASTME1613-12电感耦合等离子体质谱标准指南

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属痕量分析专用石墨炉模块
3.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：FID/NPD双检测器配置
4.SOTAXAT7Smart溶出仪：符合USPⅠ/Ⅱ法8杯位系统
5.MilliflexQuantum微生物快速检测系统：0.22μm除菌过滤装置
6.MettlerToledoXPR205DR超微量天平：0.01mg分辨率称量模块
7.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：UV-Vis双光束光学系统
8.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪：化学抑制型电导检测器
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：干湿法分散模块
10.MemmertHPP110恒温恒湿箱：温度范围-10℃~100℃

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。