因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.薄膜衣厚度：20-50μm范围测定（激光测厚仪）
2.崩解时限：≤15分钟（37℃1℃介质）
3.溶出度：30分钟溶出量≥80%
4.抗拉强度：≥1.5MPa（万能材料试验机）
5.水分残留：≤3.0%（卡尔费休水分仪）
6.包衣均匀度：RSD≤5%（近红外光谱分析）

检测范围

1.羟丙甲纤维素（HPMC）基薄膜衣
2.聚乙烯醇（PVA）复合包衣材料
3.丙烯酸树脂肠溶包衣系统
4.聚乙二醇（PEG）增塑剂体系
5.二氧化钛遮光剂分散体系
6.滑石粉抗粘剂混合系统

检测方法

1.GB/T23528-2021药用薄膜包衣预混剂通则
2.ISO15186-3:2018非破坏性厚度测量规范
3.ChP20200921溶出度测定法第四法
4.ASTMD882-18薄塑料片抗拉强度测试
5.GB/T6283-2008化工产品水分测定法
6.ISO12048:2018包装件压力试验方法

检测设备

1.MitutoyoLitematicVL-50激光测厚仪（分辨率0.1μm）
2.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（USP验证）
3.CopleyDIS6000智能崩解仪（6杯位同步测试）
4.MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪（控温精度0.1℃）
5.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（0.01-3500μm量程）
6.Instron5967万能材料试验机（500N载荷传感器）
7.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪（0.001mg灵敏度）
8.ThermoScientificNicoletiS50FTIR红外光谱仪（DTGS检测器）
9.SotaxAT7smart全自动溶出仪（符合FDA21CFRPart11）
10.BYK-Gardnermicro-TRI-gloss多角度光泽度计（20/60/85测量）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。