因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.活性成分含量测定：盐酸氨基葡萄糖含量（标示量95.0%-105.0%）
2.溶出度测试：30分钟溶出量≥85%（pH6.8介质）
3.薄膜衣厚度测定：包衣层厚度20-50μm
4.崩解时限检测：人工胃液中崩解时间≤30分钟
5.微生物限度检查：需氧菌总数≤1000cfu/g，霉菌酵母菌总数≤100cfu/g

检测范围

1.薄膜衣片剂成品（规格：0.25g/片）
2.羟丙甲纤维素包衣材料（HPMCE5型）
3.原料药盐酸氨基葡萄糖（纯度≥99.5%）
4.药用辅料：微晶纤维素PH102型、硬脂酸镁
5.铝塑泡罩包装材料（PVC/PVDC复合膜）

检测方法

1.含量测定：HPLC法（中国药典2020版四部通则0512）
2.溶出度测试：桨法（USP<711>通则）
3.包衣厚度测定：激光共聚焦显微镜法（ISO13779-3:2018）
4.崩解时限测定：升降篮法（GB/T23534-2009）
5.微生物检验：薄膜过滤法（GB/T19973.1-2015）

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（成分定量分析）
2.SOTAXAT7Smart溶出度测试仪（六杯六桨系统）
3.ElektroPhysikMiniTest7300膜厚测定仪（非接触式测量）
4.ERWEKAZT32智能崩解仪（温度控制精度0.5℃）
5.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪（微生物快速检测）
6.MettlerToledoXPE205电子天平（万分之一精度称量）
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（辅料粒径分析）
8.MemmertHPP750恒温恒湿箱（加速稳定性试验）
9.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（光谱扫描分析）
10.SartoriusMicrosartATMF微生物过滤系统（无菌环境操作）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。