因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.缝合线抗拉强度：测试断裂负荷≥3.5N（ASTMF2504）
2.植入物弹性模量：范围0.5-1.2GPa（ISO14630）
3.钛合金固定螺钉扭矩：极限扭矩0.15-0.25Nm（GB/T13810）
4.生物材料降解周期：体外模拟降解率≤5%/月（ISO13781）
5.术后瘢痕厚度测量：分辨率达10μm（GB/T16886.10）

检测范围

1.可吸收缝合线（聚乳酸/PGA复合材料）
2.钛合金眼睑固定螺钉（TC4ELI级）
3.硅胶植入物（硬度20-40ShoreA）
4.生物降解膜（厚度0.1-0.3mm）
5.术后压迫敷料（透氧率≥5000g/m/24h）

检测方法

1.ASTMF2504-2018《外科缝合线拉伸试验规程》
2.ISO14630:2020《非活性外科植入物通用要求》
3.GB/T16886.5-2022《医疗器械生物学评价第5部分》
4.ISO13781:2017《可吸收植入物体外降解试验》
5.GB/T14233.2-2005《医用输液器具检验方法》

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机（载荷精度0.5%）
2.BrukerContourGT-K三维形貌仪（Z轴分辨率0.01nm）
3.HitachiSU3500扫描电镜（放大倍数50万倍）
4.MTSCriterion力学测试系统（动态载荷范围500N）
5.TAQ2000差示扫描量热仪（温度精度0.1℃）
6.Agilent7900ICP-MS金属离子分析仪（检出限0.1ppb）
7.KeyenceVHX-7000数字显微镜（景深合成功能）
8|ThermoScientificMultiskanSky全波长酶标仪（符合21CFRPart11）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。