因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.穿刺针刚性测试：弯曲力值范围0.35-1.50Nm/15，偏移量≤0.25mm
2.导管流量验证：生理盐水流速≥20mL/min（压差40kPa）
3.无菌屏障完整性：微生物挑战试验≤10⁻⁶CFU穿透概率
4.金属部件耐腐蚀性：5%氯化钠溶液浸泡72h无点蚀
5.环氧乙烷残留量：≤4μg/cm（GB/T16886.7）

检测范围

1.22G-25G规格腰椎穿刺针（不锈钢/镍钛合金）
2.聚氨酯/硅胶材质脑脊液收集导管
3.医用级聚丙烯三通阀组件
4.带刻度玻璃/塑料测压管
5.复合铝箔灭菌包装系统

检测方法

1.ASTMF899-12穿刺器械刚性测试规程
2.ISO11070可重复使用穿刺针尖锋利度评估
3.GB/T19633最终灭菌医疗器械包装验证
4.YY/T0698.2环氧乙烷残留气相色谱法
5.ISO11737-1生物负载定量分析

检测设备

1.Instron5944万能材料试验机（0.5级精度）
2.PTIVeriPac465真空衰减法密封测试仪
3.SartoriusMCS微生物挑战试验系统
4.Agilent7890B气相色谱仪（ECD检测器）
5.KeyenceVHX-7000数字显微系统（500倍放大）
6.ZwickRoellBup600穿刺力测试台
7.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱
8.MecmesinVortex流量测试装置（1%精度）
9.Elcometer456盐雾试验箱（符合ASTMB117）
10.TMI98-5针尖锋利度测试仪（0-50mN量程）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。