因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.粒径分布：D10≤80nm|D50100-200nm|D90≤350nm|PDI＜0.25

2.包封率：≥95%（HPLC法）|游离药物残留量≤3%|超滤离心截留分子量10kDa

3.Zeta电位：-30mV至-50mV（pH7.4）|电泳迁移率0.8-1.5μmcm/(Vs)

4.药物释放度：24小时累积释放率75-90%|溶出介质pH1.2/6.8/7.4|取样间隔0/0.5/1/2/4/8/12/24h

5.稳定性测试：加速试验40℃2℃/RH75%5%（6个月）|冻融循环（-20℃↔25℃,3次）|离心稳定性3000rpm15min

检测范围

注射用脂微囊：紫杉醇/阿霉素载药系统|mRNA疫苗递送载体|造影剂纳米乳剂

口服制剂：多肽类药物肠溶微囊|益生菌双层包埋颗粒|脂溶性维生素微球

透皮给药系统：酮洛芬柔性纳米脂质体|利多卡因温敏型凝胶微囊

化妆品原料：视黄醇缓释微球|神经酰胺脂质纳米粒|防晒剂二氧化钛包覆体系

工业材料：相变储能微胶囊（石蜡类）|自修复涂料微胶囊（环氧树脂）|农药控释微球

检测方法

动态光散射法（DLS）：ISO22412:2017粒径与PDI测定|GB/T29022-2012分散体系稳定性评价

高效液相色谱法（HPLC）：ChP2020通则0512包封率测定|USP-NF〈905〉药物释放度验证

检测设备

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。