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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
1.纯度测定:采用高效液相色谱法(HPLC)分析主成分含量≥99.5%,相对偏差≤0.3%
2.熔点范围:通过差示扫描量热仪(DSC)测定标准熔程为178-182℃(0.5℃)
3.残留溶剂:气相色谱-质谱联用(GC-MS)检测甲醇≤300ppm、乙酸乙酯≤500ppm
4.水分含量:卡尔费休滴定法控制水分≤0.2%(w/w)
5.重金属限量:电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)测定铅≤5ppm、砷≤3ppm
1.医药中间体:合成原料药及制剂中的双香豆乙酯定量分析
2.抗凝血药物:片剂/注射液中有效成分与降解产物监测
3.食品添加剂:动物源性食品中非法添加物筛查
4.工业材料:高分子材料改性剂残留量控制
5.科研试剂:实验室合成产物的结构确证与批次一致性验证
1.GB/T15337-2008《气相色谱法测定有机化合物纯度》
2.ISO17025:2017《化学分析实验室能力验证通用要求》
3.ASTME29-20《使用有效数字确定测试数据符合性》
4.GB/T606-2021《化学试剂水分测定通用方法》
5.USP<621>色谱法通则对HPLC系统适用性要求
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器,用于纯度与杂质定量
2.METTLERTOLEDODSC3+差示扫描量热仪:熔点与热稳定性分析
3.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪:残留溶剂与挥发性杂质鉴定
4.Metrohm917CoulometricKarlFischer滴定仪:微量水分精确测定(精度0.1μg)
5.PerkinElmerNexION350DICP-MS:痕量重金属元素定量(检出限0.01ppb)
6.BrukerAvanceIIIHD400MHz核磁共振仪(NMR):分子结构确证
7.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪:生物活性效价测定(波长范围200-1000nm)
8.SartoriusCubisIIMSA225S-1CE分析天平:称量精度0.01mg
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:原料药颗粒分布分析(0.01-3500μm)
10.HachDR6000紫外分光光度计:特定波长吸光度法快速筛查(190-1100nm)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。