因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.吡硫醇氯化钠含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC），定量限≤0.05%，线性范围80%-120%
2.pH值测定：溶液浓度1%(w/v)，允许范围5.0-7.0
3.氯化物含量：滴定法测定氯离子占比（理论值0.3%）
4.重金属残留：铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)总量≤10ppm
5.水分测定：卡尔费休法控制≤0.5%
6.炽灼残渣：≤0.1%（800℃恒重法）
7.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g，不得检出大肠埃希菌

检测范围

1.原料药级吡硫醇氯化钠（纯度≥99.5%）
2.注射用灭菌溶液（浓度0.9%-1.1%）
3.外用消毒剂制剂（含表面活性剂复合体系）
4.化工中间体（合成反应粗产物）
5.药用辅料（冻干粉针剂载体）
6.兽用消毒粉剂（pH调节型配方）

检测方法

1.HPLC法：参照《中国药典》2020版四部通则0512及GB/T37272-2018
2.pH测定：执行ISO976:2016电化学法
3.重金属检验：按GB/T9735-2008原子吸收光谱法
4.水分分析：采用ISO760:1978卡尔费休库仑法
5.微生物测试：依据USP<61>与GB15979-2002双重标准
6.炽灼残渣：ASTME1131-20热重分析法
7.氯化物定量：GB/T9729-2007硝酸银滴定法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器（190-900nm），用于主成分定量
2.Metrohm917Coulometer库仑法水分仪：分辨率0.1μgH₂O
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：石墨炉法测重金属
4.MettlerToledoSevenExcellenceS400pH计：精度0.01pH
5.ShimadzuTGA-50热重分析仪：控温精度1℃（室温-1000℃）
6.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：微生物快速筛查
7.SartoriusCPA225D分析天平：量程220g/0.01mg
8.MemmertUF260恒温干燥箱：温度均匀性1℃
9.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：电阻率18.2MΩcm
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：ISOClass5洁净环境操作

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。