因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.麻黄碱含量测定：HPLC法测定麻黄中生物碱含量（≥0.8mg/g）
2.苦杏仁苷定量分析：UV-Vis法控制有效成分（1.2-2.5%）
3.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
4.重金属残留检测：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm
5.水分含量控制：减压干燥法测定≤9.0%
6.溶化性试验：80℃热水完全溶解时间≤5分钟

检测范围

1.原料药材：麻黄（EphedraeHerba）、苦杏仁（ArmeniacaeSemenAmarum）
2.中间体：提取浓缩液干燥粉末
3.成品制剂：铝塑复合膜包装颗粒剂（3g/袋）
4.包装材料：复合膜氧气透过率（≤0.5cm/m24h0.1MPa）
5.生产环境：洁净区沉降菌（≤10CFU/皿）
6.辅料检验：糊精粘度（≥98%通过80目筛）

检测方法

1.HPLC法：GB/T21981-2008中药制剂麻黄碱测定规程
2.ICP-MS法：ISO17294-2:2016重金属元素分析
3.微生物培养法：ChP2020通则1105/1106非无菌产品检查
4.红外光谱法：GB/T6040-2019中药材鉴别通则
5.卡尔费休法：GB/T6283-2008化工产品水分测定
6.加速试验法：ChP2020通则9001药物稳定性试验指导原则

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（色谱柱ZORBAXSB-C18,4.6250mm）
2.PerkinElmerNexION350DICP-MS（检出限0.01ppb）
3.MettlerToledoHX204卤素水分仪（精度0.002g）
4.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱（温度波动0.5℃）
5.ShimadzuIRAffinity-1S傅里叶红外光谱仪（分辨率0.5cm⁻）
6.SartoriusCPA225D电子天平（可读性0.01mg）
7.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜（ISOClass5标准）
8.MemmertHPP108恒温恒湿箱（温控范围-10~100℃）
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（测量范围0.01-3500μm）
10.SotaxCE7smart溶出度仪（符合ChP桨法要求）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。