因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分纯度（≥98.5%）
2.水分测定：卡尔费休法测定游离水（≤0.5%）
3.重金属残留：ICP-MS法测定铅（Pb≤10ppm）、镉（Cd≤5ppm）
4.有机溶剂残留：GC-FID法检测甲醇（≤3000ppm）、乙醇（≤5000ppm）
5.微生物限度：需氧菌总数（≤1000CFU/g）、霉菌酵母菌（≤100CFU/g）
6.晶型鉴别：X射线衍射法确认晶型一致性
7.溶液澄清度：目视法检查0.1g/mL溶液的透明度

检测范围

1.原料药级甘氨酸茶碱（化学纯度≥99%）
2.口服固体制剂（片剂/胶囊剂）
3.注射用无菌粉末制剂
4.复方制剂中的茶碱组分
5.食品添加剂中的缓释型茶碱复合物
6.兽用支气管扩张药物基质

检测方法

1.HPLC法：USP⟨621⟩色谱系统验证/GB/T20747-2006
2.UV-Vis分光光度法：EP2.2.25/GB/T6284-2017
3.ICP-MS法：ISO17294-2:2016/GB/T35876-2018
4.GC-FID法：ASTMD7796-17/GB/T9722-2006
5.微生物限度检查：USP⟨61⟩/GB/T15982-2012
6.X射线衍射分析：ISO17466:2015/GB/T23413-2009

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-900nm）
2.MettlerToledoXPR205微量水分测定仪：分辨率0.1μg
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限达ppt级
4.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：FID检测器温度300℃
5.ThermoScientificARLEQUINOX3000X射线衍射仪：角度范围3-80
6.SartoriusMA37水分分析天平：精度0.01mg
7.BinderKB115恒温培养箱：温度控制0.5℃
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
9.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：pH分辨率0.001
10.BioTekSynergyH1酶标仪：支持UV-Vis全波长扫描

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。