因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.川贝母皂苷含量测定：采用HPLC法测定总皂苷含量≥0.8mg/mL
2.pH值范围：3.5-5.5（25℃恒温测定）
3.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/mL，霉菌酵母菌≤10CFU/mL
4.雾化粒径分布：D90≤15μm（激光衍射法）
5.密封性测试：压力衰减法≤0.5kPa/min
6.重金属残留：铅≤0.5ppm，砷≤0.2ppm（ICP-MS法）

检测范围

1.中药材原料：川贝母、薄荷脑等原料药材的农残及有效成分筛查
2.中间体溶液：半成品溶液的微生物负荷及稳定性测试
3.成品制剂：灌装后喷雾剂的理化指标及微生物复核
4.包材组件：喷雾泵的耐腐蚀性（0.9%NaCl溶液浸泡72h测试）
5.运输模拟样品：40℃/75%RH条件下加速试验3个月的稳定性评估

检测方法

1.含量测定：参照《中国药典》2020版四部通则0512高效液相色谱法
2.pH值测试：GB/T9724-2007化学试剂pH值测定通则
3.微生物检验：CP2020四部通则1105非无菌产品微生物限度检查法
4.雾化特性分析：ISO20072:2019吸入制剂雾化性能评估标准
5.重金属检测：GB/T5750.6-2006生活饮用水标准检验方法金属指标
6.包材相容性：YBB00142002药品包装材料与药物相容性试验指导原则

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，用于皂苷定量分析
2.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量雾化颗粒的粒径分布特征
3.MettlerToledoFE28-StandardpH计：精确至0.01pH单位的高精度测量
4.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：双腔体设计满足不同菌种培养需求
5.ESPECPCTS-100L恒温恒湿箱：温度范围-40℃~150℃，湿度控制精度3%RH
6.PerkinElmerNexION350DICP-MS：ppb级重金属元素痕量分析
7.SartoriusCubisII电子天平：最小读数0.01mg的微量称量系统
8.LabthinkMFY-06密封性测试仪：正压法泄漏检测精度1%FS
9.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：用于乙醇溶剂残留量测定
10.BinderKBF720恒温培养箱：温度均匀性0.5℃的微生物培养环境

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。