因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.糖衣厚度均匀性：采用显微测量法测定包衣层厚度（范围0.15-0.25mm），允许偏差≤5%
2.崩解时限：37℃纯化水中全片崩解时间≤30分钟（中国药典2020年版四部0921法）
3.溶出度：桨法测定45分钟时黄芩苷溶出量≥80%（介质pH6.8磷酸盐缓冲液）
4.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g（GB/T19973.1-2015）
5.重金属残留：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg（GB5009.12-2017/GB5009.15-2014）

检测范围

1.糖衣片芯：包括中药提取物与辅料混合压片的基体质量评估
2.包衣材料：羟丙甲纤维素（HPMC）、滑石粉等辅料纯度验证
3.半成品片剂：包衣工序中间品的理化指标监控
4.成品包装：铝塑泡罩密封性及储存稳定性测试
5.工艺用水：纯化水电导率（≤1.3μS/cm）及微生物控制

检测方法

1.红外光谱法（GB/T6040-2019）：包衣材料化学结构确证
2.高效液相色谱法（ChP2020四部0512）：黄芩苷含量测定
3.电感耦合等离子体质谱法（GB/T35876-2018）：重金属痕量分析
4.激光衍射法（ISO13320:2020）：包衣粉末粒径分布测试
5.薄膜通透性试验（ASTME96/E96M-22）：糖衣防潮性能评估

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于活性成分定量分析
2.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪：测量包衣粉体粒径D50值
3.METTLERTOLEDOXS205DU电子天平：精度0.01mg的精密称量
4.SOTAXCE7smart溶出度仪：符合药典规定的桨法/篮法测试系统
5.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：重金属元素ppb级检测
6.BinderKBF720恒温恒湿箱：加速稳定性试验（40℃2℃/75%RH5%）
7.ERWEKATBH30崩解仪：数字化控制崩解时间测定
8.CarlZeissAxioLab.A1显微镜：配备DIC微分干涉模块的厚度测量系统
9.SartoriusMicrobiologicalMonitoringSystem：集菌培养与菌落计数一体化平台
10.LabthinkMFY-01密封性测试仪：负压法验证泡罩包装完整性

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。