因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.牛黄成分含量：胆红素≥25.0%，人工牛黄按标示量计（UV-Vis法）
2.黄芩苷含量：HPLC测定值≥3.5mg/片
3.重金属限量：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm（ICP-MS法）
4.砷盐检查：二乙基二硫代氨基甲酸银法≤2ppm
5.微生物限度：需氧菌总数≤10cfu/g，霉菌酵母菌≤10cfu/g（薄膜过滤法）
6.崩解时限：37℃水中≤30分钟（智能崩解仪）
7.二氧化硫残留：离子色谱法≤150mg/kg

检测范围

1.原料药材：天然牛黄、黄芩、雄黄等道地药材基源鉴定
2.半成品检测：提取物浸膏密度（1.25-1.35g/cm）、干燥失重（≤9.0%）
3.成品片剂：重量差异（7.5%）、硬度（40-80N）、脆碎度（≤1.0%）
4.包装材料：铝塑泡罩密封性（≥0.6MPa）、透湿率（≤0.5g/m24h）
5.工艺用水：电导率（≤1.3μS/cm）、TOC≤500ppb

检测方法

1.含量测定：ChP2020通则0512高效液相色谱法
2.重金属检测：GB/T5009.74-2014电感耦合等离子体质谱法
3.微生物检验：ISO11737-1:2018生物负载量测定法
4.农药残留：GB/T19648-2021气相色谱-三重四极杆质谱联用法
5.元素杂质：ICHQ3D指导原则四级分类控制法
6.溶出度测试：USP<711>桨法50rpm介质pH6.8

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，波长254nm
2.ThermoiCAPRQICP-MS：检出限达ppt级重金属分析
3.METTLERTOLEDOXPR205DR微量天平：分辨率0.01mg
4.SOTAXCE7smart溶出仪：符合FDA21CFRPart11规范
5.SartoriusMCS微生物限度检验系统：集成0.45μm滤膜装置
6.LabthinkMFY-01密封性测试仪：压力范围0-0.7MPa
7.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-1400nm
8.CopleyTAP12脆碎度测试仪：转速251rpm
9.BoschGKF700全自动胶囊充填机：装量差异3%控制
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。