因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.盐酸小檗碱含量测定：采用HPLC法检测有效成分含量（标准范围≥15mg/片）
2.水分含量检测：卡尔费休法测定水分残留（控制限≤9.0%）
3.崩解时限测试：模拟胃肠环境测定崩解时间（标准值≤30分钟）
4.微生物限度检查：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g
5.重金属残留检测：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm

检测范围

1.原料药材：黄连原药材的基源鉴定与农残筛查
2.药用辅料：淀粉、硬脂酸镁等辅料的理化指标检测
3.成品制剂：素片与包衣片的溶出度差异分析
4.包装材料：铝塑复合膜的密封性及透湿性测试
5.中间体控制：提取浓缩液的相对密度（1.10-1.25）与pH值（4.5-6.5）监测

检测方法

1.薄层色谱法（TLC）：依据《中国药典》2020年版通则0502进行成分鉴别
2.高效液相色谱法（HPLC）：参照ISO17025建立盐酸小檗碱含量测定方法
3.微生物限度检查法：执行GB/T15979-2002附录B薄膜过滤法
4.原子吸收光谱法：按GB5009.12-2017测定重金属元素
5.崩解时限测定：采用GB/T23528-2009规定的升降式崩解仪测试法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器进行成分定量分析
2.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪：精度0.001%的快速水分分析
3.ERWEKADT3智能崩解仪：六杯位设计支持多批次同步测试
4.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：双门独立控温系统（20-60℃）
5.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式重金属分析
6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长范围190-900nm的吸光度测定
7.SartoriusCPA225D电子天平：0.01mg级精密称量设备
8.MemmertCTC256恒温恒湿箱：温度波动度0.3℃的稳定性测试环境
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：0.01-3500μm粒径分布分析
10.VWR涡旋混合器：支持50mL离心管的高速混匀操作

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。