因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.有效成分含量测定：连翘苷（≥1.2mg/片）、黄芩苷（≥8.0mg/片）、绿原酸（≥0.5mg/片）
2.崩解时限测试：37℃1℃纯化水中完全崩解时间≤5分钟
3.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
4.重金属残留检测：铅（≤5mg/kg）、镉（≤0.3mg/kg）、砷（≤2mg/kg）
5.pH值测定：溶液pH范围6.0-7.5（1%水溶液）

检测范围

1.中药材原料：金银花提取物（含绿原酸≥5%）、黄芩提取物（黄芩苷≥85%）
2.中间体：泡腾片颗粒（水分≤3.0%，堆密度0.6-0.8g/cm）
3.成品制剂：片重差异7%，硬度50-80N
4.包装材料：铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)
5.稳定性试验：加速试验（40℃2℃/RH75%5%）6个月长期试验（25℃2℃/RH60%10%）36个月

检测方法

1.HPLC法测定有效成分（ChP2020通则0512）
2.微生物限度检查法（GB/T19973.1-2015）
3.ICP-MS法测定重金属（ISO17294-2:2016）
4.崩解时限测定仪法（ChP2020通则0921）
5.卡尔费休法测水分（GB/T6283-2008）

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长范围190-950nm
2.METTLERTOLEDOXPR205DR微量天平：量程220g，精度0.01mg
3.SOTAXCT300崩解仪：6篮位设计，温控精度0.5℃
4.ThermoiCAPRQICP-MS：检出限低至ppt级
5.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长精度0.3nm
6.BINDERKBF720恒温恒湿箱：温度范围-10~100℃，湿度控制1%RH
7.CopleyTBF1000片剂硬度测试仪：量程500N，分辨率0.1N
8.MOCONOX-TRAN2/22氧气透过率测试仪：符合ASTMD3985标准
9.SARTORIUSMB11微生物限度过滤系统：三联过滤头设计
10.METROHM851库仑法水分测定仪：测量范围1ppm~100%

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。