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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
1.雾化速率:测量单位时间雾化液输出量(mL/min),误差范围10%
2.气溶胶粒径分布:中位粒径(MMAD)1-5μm占比≥60%,FPF(细颗粒分数)≥50%
3.残留液量:单次给药后残留量≤0.2mL
4.振动频率稳定性:压电式雾化片工作频率40-180kHz波动≤5%
5.氧浓度影响:氧气驱动流量6-8L/min时雾化效率偏差≤15%
6.温度耐受性:工作环境5-40℃下性能波动≤10%
1.医用压缩式雾化器(含PARILCSprint系列)
2.超声式家用雾化装置(如OmronNE-U22)
3.吸入用混悬液(布地奈德、沙丁胺醇等)
4.雾化杯组件(包括咬嘴、储药罐)
5.氧气驱动雾化系统(含医院集中供氧装置)
1.ASTMF3288-18医用雾化器性能测试标准
2.ISO27427:2013气溶胶输送系统体外评价方法
3.GB/T19082-2009医用防护口罩技术要求(气溶胶过滤效率)
4.USP〈1601〉吸入制剂气溶胶特性测定法
5.YY/T1743-2021医用雾化器专用要求
6.GB9706.1-2020医用电气设备安全通用要求
1.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪:测量0.01-3500μm粒径分布
2.Copley呼吸模拟器BRS2000:模拟成人/儿童呼吸模式(15-30次/min)
3.TSIAerodynamicParticleSizer3321:实时监测空气动力学直径
4.SartoriusCPA225D分析天平:精度0.01mg级残留量测定
5.FlukeVT650气体流量校准仪:流量测量范围0-15L/min
6.ThermoScientificFH62MX-02气溶胶采样器:采集效率≥95%
7.Agilent1260InfinityIIHPLC:药物沉积量定量分析
8.KIMOMP210多参数测试仪:温湿度/压力同步监测
9.KeysightDSOX1204G示波器:压电元件振动波形分析
10.CopleyFPAG多级撞击器:8级粒径分级采集(0.4-6.4μm)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。