因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.碱式碳酸铋含量测定：采用HPLC法（C18色谱柱），定量限0.5μg/mL，线性范围0.5-100μg/mL
2.石菖蒲挥发油成分分析：GC-MS法（DB-5MS毛细管柱），检出限0.02μL/g
3.重金属总量检测：ICP-MS法（铅≤5ppm、镉≤0.5ppm、砷≤2ppm）
4.微生物限度检查：需氧菌总数≤1000cfu/g，霉菌酵母菌≤100cfu/g
5.干燥失重测定：105℃恒重法（失重率≤3.0%）

检测范围

1.原料级碱式碳酸铋（Bi≥80%）
2.复方片剂（规格：0.3g/片）
3.肠溶胶囊（内容物pH敏感性测试）
4.中间体合成产物（反应转化率≥98%）
5.进口原料药（EDMF文件符合性验证）

检测方法

1.含量测定：GB/T14849.12-2020《工业碳酸铋化学分析方法》
2.重金属检测：GB/T5009.74-2014《食品添加剂中重金属限量试验》
3.微生物检验：USP<61>非无菌产品微生物限度检查法
4.溶出度测试：ChP2020通则0931桨法（pH1.2介质）
5.残留溶剂：ICHQ3C指导原则（甲苯≤890ppm）

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（DAD检测器）
2.ThermoScientificISQ7000GC-MS联用仪（EI源）
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS（动态反应池技术）
4.METTLERTOLEDOXPR205DR微量天平（0.01mg精度）
5.SOTAXAT7smart溶出仪（自动取样工作站）
6.MemmertIN750培养箱（温度均一性0.5℃）
7.SartoriusMilliflexQuantum微生物快速检测系统
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（0.01-3500μm）
9.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪（pH分辨率0.001）
10.ShimadzuUV-2600i分光光度计（积分球附件）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。