因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.盐酸氨溴索含量测定：HPLC法测定主成分含量（标示量95.0%-105.0%）
2.溶出度测试：桨法50rpm条件下45分钟溶出度≥80%
3.水分测定：卡尔费休法控制水分≤5.0%
4.重金属残留：ICP-MS法测定铅≤5ppm、镉≤3ppm
5.微生物限度：需氧菌总数≤1000cfu/g，霉菌酵母菌≤100cfu/g

检测范围

1.原料药：盐酸氨溴索纯度（≥99.5%）及杂质谱分析
2.药用辅料：微晶纤维素PH102型功能性指标验证
3.包材组件：PVC/PVDC复合铝膜密封性及迁移物测试
4.中间体：制粒工序颗粒流动性（休止角≤35）
5.成品片剂：脆碎度（失重≤1.0%）及崩解时限（≤15min）

检测方法

1.HPLC法：ChP2020四部通则0512/ISO17025:2017
2.溶出度试验：USP<711>/GB/T22901-2008
3.水分测定：GB/T6283-2008/ISO760:1978
4.重金属检测：GB/T5009.74-2014/ASTMD1971-16
5.微生物检验：ChP2020四部通则1105/ISO11737-1:2018

检测设备

1.Agilent1260高效液相色谱仪：配备DAD检测器（190-900nm）
2.SOTAXAT7智能溶出仪：7杯位自动取样系统
3.MettlerToledoV30卡尔费休水分仪：分辨率0.1μgH₂O
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限0.1ppt
5.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长精度0.3nm
6.ERWEKATBH30脆碎度测试仪：双筒同步测试系统
7.CopleyTDT崩解时限仪：37℃1℃恒温控制
8.SartoriusCPA225D电子天平：0.01mg级称量精度
9.MilliporeSigma微生物限度检查仪：47mm滤膜系统
10.ThermoScientificHeratherm烘箱：温度均匀性1℃

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。