因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.水分含量测定：采用卡尔费休法测定终产品含水量（≤3%）
2.冻干曲线验证：监测预冻温度（-40℃2℃）、升华温度（-25℃~10℃）、解析干燥温度（25℃5℃）
3.崩解温度测试：通过差示扫描量热法测定物料崩解温度（-35℃至-25℃）
4.残留溶剂分析：气相色谱法检测二氯甲烷（≤600ppm）、乙醇（≤5000ppm）
5.复水性评估：记录复水时间（≤3min）及复水后浊度（NTU≤10）

检测范围

1.药品制剂：疫苗、抗生素冻干粉针剂
2.生物制品：重组蛋白、单克隆抗体
3.食品原料：速溶咖啡、冻干果蔬
4.化工材料：纳米粉体材料
5.文物标本：生物组织标本、古籍档案

检测方法

1.ASTMD7891-22《冻干产品水分含量测试标准》
2.ISO13408-3:2023《冻干生物制品灭菌过程验证》
3.GB/T34321-2017《冻干食品复水性测定方法》
4.ISO14644-7:2022《洁净室环境下的冻干工艺控制》
5.GB/T38165-2019《冻干制剂外观缺陷分类与判定》

检测设备

1.梅特勒HE53卤素水分测定仪：精度0.001g，符合USP<729>要求
2.赛默飞LyostarIII冻干机：配置32通道温度/压力监测系统
3.TA仪器Q2000差示扫描量热仪：温度范围-90℃~550℃
4.岛津GC-2030气相色谱仪：FID检测器，检出限0.1ppm
5.布鲁克LUMiReader浊度分析仪：符合ISO7027标准
6.LabconcoFreeZone6L真空冷冻干燥系统：极限真空度≤7Pa
7.安东帕DMA4500M密度计：测量精度0.0001g/cm
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01~3500μm
9.METTLERTOLEDOInPro7250溶氧仪：耐高温蒸汽灭菌设计
10.EppendorfCryocube14L程序降温箱：降温速率0.1~10℃/min

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。