因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.崩解时限：测定371℃人工唾液中完全崩解时间（≤900秒），记录崩解形态变化
2.含量均匀度：采用HPLC法测定主药含量RSD值（≤6.0%）
3.溶出度测试：桨法50rpm条件下测定30分钟累积溶出率（≥80%）
4.黏附力测定：使用质构仪测量黏膜黏附力（0.5-2.5N）及持粘时间（≥4h）
5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

检测范围

1.化学合成药物口颊片（如硝酸甘油片）
2.生物大分子缓释片（胰岛素口腔贴片）
3.中药提取物口含片（冰硼含片）
4.维生素补充制剂（维生素B12口颊膜）
5.儿童用口腔分散片（对乙酰氨基酚口腔速溶片）

检测方法

1.崩解时限测定：GB/T19104-2021《口服固体制剂崩解时限测定法》
2.溶出度试验：USP<711>溶出度标准方法
3.含量测定：ChP2020四部通则0512高效液相色谱法
4.微生物检验：ISO11737-1:2018灭菌产品微生物控制标准
5.生物相容性测试：ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：药物成分定量分析
2.SotaxCE7smart智能溶出仪：六通道自动取样溶出试验
3.ERWEKAZT32全自动崩解仪：温度可控崩解过程监测
4.TA.XTPlus质构仪：黏附力与机械强度测试
5.ThermoScientificHeratherm培养箱：微生物限度培养
6.MettlerToledoXPR206DR超微量天平（0.1μg精度）
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料药粒径分析
8.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：辅料含量测定
9.ShimadzuUV-2600i分光光度计：快速溶出度筛查
10.BinderKBF720恒温恒湿箱：加速稳定性试验

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。