因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.有效成分含量测定：山楂酸≥5.0mg/g；陈皮苷≥3.2mg/g；麦芽碱≥1.8mg/g
2.崩解时限测试：37℃纯化水中完全崩解≤15分钟
3.微生物限度检查：需氧菌总数≤1000CFU/g；霉菌酵母菌≤100CFU/g；不得检出大肠埃希菌
4.重金属残留检测：铅≤0.5mg/kg；镉≤0.3mg/kg；汞≤0.1mg/kg；砷≤0.2mg/kg
5.pH值测定：3.5-5.5范围内

检测范围

1.原料药材：山楂提取物（Crataeguspinnatifida）、陈皮粉（Citrusreticulata）、炒麦芽（Hordeumvulgare）
2.药用辅料：微晶纤维素（PH-102型）、麦芽糊精（DE值18-22）、硬脂酸镁（食品级）
3.包装材料：铝塑复合膜（PET/AL/PE结构）、聚丙烯瓶（符合YBB00262002标准）
4.中间产品：制粒颗粒（粒径分布80-120目占比≥85%）
5.成品制剂：片剂（重量差异5%内；脆碎度≤0.8%）

检测方法

1.GB4789.2-2016《食品微生物学检验菌落总数测定》
2.GB/T5009.11-2014《食品中总砷及无机砷的测定》
3.ISO17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法》
4.ASTME2941-21《药用辅料中残留溶剂测定标准指南》
5.《中国药典》2020版四部通则0921崩解时限检查法
6.GB/T604-2021《化学试剂pH测定通则》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱（4.6250mm,5μm），用于黄酮类化合物定量分析
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式，重金属元素检出限达ppb级
3.METTLERTOLEDOXSR205DU分析天平：量程220g/0.01mg重复性0.015mg
4.SOTAXHT100崩解仪：6篮位设计，温控精度0.5℃，符合USP/EP/JP标准
5.ThermoScientificOrionStarA211pH计：三合一电极自动温度补偿，分辨率0.001pH
6.MemmertHPP750恒温恒湿培养箱：温度范围0-70℃0.3℃，湿度控制10-95%RH
7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：带宽1nm波长精度0.1nm，扫描速度800nm/min
8.CopleyTAP系列脆碎度测试仪：双鼓设计符合USP<1216>标准，转速251rpm
9.SartoriusMicrosartATMF微生物过滤系统：无菌膜过滤直径47mm孔径0.45μm
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm重复性误差≤1%

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。