因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.纯度分析：采用HPLC法测定主成分含量（≥98.0%），杂质总量≤2.0%
2.含量测定：紫外分光光度法（UV-Vis）定量分析（检测限0.1μg/mL）
3.残留溶剂：GC-MS检测甲醇（≤3000ppm）、丙酮（≤5000ppm）等有机溶剂
4.重金属含量：ICP-MS测定铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）、砷（≤3ppm）
5.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤50CFU/g

检测范围

1.药物制剂：阿仑膦酸钠片、唑来膦酸注射液等骨质疏松治疗药物
2.原料药：帕米膦酸二钠、伊班膦酸钠等API质量控制
3.医疗器械：骨水泥、骨科植入物涂层中的二膦酸盐缓释体系
4.环境样本：工业废水中乙二胺四亚甲基膦酸（EDTMPA）残留物
5.生物样本：血清/尿液中伊班膦酸代谢产物浓度监测

检测方法

1.ASTME2694-16：高效液相色谱法测定药物制剂中二膦酸盐含量
2.ISO17070:2021：电感耦合等离子体质谱法测定重金属元素
3.GB/T5750.6-2023：生活饮用水标准检验方法（磷酸盐衍生化合物）
4.USP<731>：原料药炽灼残渣测定法（灰分≤0.1%）
5.GB31604.8-2021：食品接触材料中磷酸盐迁移量测试

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（190-900nm），色谱柱ZORBAXEclipsePlusC18（4.6250mm,5μm）
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：氦碰撞模式消除多原子离子干扰
3.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：HS-20顶空进样器搭配DB-624UI色谱柱
4.MettlerToledoXPR6微量天平：最小读数0.001mg（符合USP<41>要求）
5.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：电阻率18.2MΩcm@25℃
6.SartoriusIncubatorSMI700：微生物培养温度控制精度0.5℃
7.PerkinElmerLambda365UV-Vis：波长准确度0.1nm（190-1100nm）
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径分布测试范围0.01-3500μm
9.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：pH测量精度0.001
10.BioTekSynergyH1酶标仪：荧光/化学发光/紫外可见全波长检测

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。