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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
1.生物相容性:细胞毒性(ISO10993-5)、致敏性(ISO10993-10)、遗传毒性(ISO10993-3)
2.力学性能:轴向压缩强度(≥5000N)、疲劳寿命(10^7次循环)、界面剪切强度(≥25MPa)
3.材料成分:钛合金Ti6Al4VELI(ASTMF136)、钴铬钼合金CoCrMo(ISO5832-4)、UHMWPE分子量(≥210^6g/mol)
4.表面处理:羟基磷灰石涂层厚度(50-200μm)、表面粗糙度Ra(0.8-3.2μm)、孔隙率(30-50%)
5.几何精度:髋臼杯直径公差(0.1mm)、股骨柄锥度角偏差(≤0.05)、模块连接间隙(≤50μm)
1.钛合金基体假体:包括锻造Ti6Al4V及增材制造Ti64ELI材料
2.高分子聚乙烯部件:超高分子量聚乙烯(UHMWPE)髋臼衬垫
3.钴基合金组件:铸造CoCrMo股骨头及关节面
4.复合型假体:钛合金-陶瓷界面组合结构
5.3D打印定制假体:选区激光熔化(SLM)成型个性化半骨盆支架
1.ASTMF75:铸造钴铬钼合金化学成分分析
2.ISO21535:非活性外科植入物通用要求
3.GB/T16886.1-2022:医疗器械生物学评价第1部分
4.ASTMF2077:多孔金属涂层剪切强度测试
5.ISO7206-4:髋关节假体柄疲劳性能试验
6.GB/T228.1-2021:金属材料拉伸试验方法
7.ISO14242-1:人工髋关节磨损模拟测试
8.ASTME384-22:材料显微硬度测试标准
1.Instron5967万能材料试验机:最大载荷50kN,精度0.5%
2.MitutoyoCMMCrysta-ApexS三坐标测量机:空间精度(1.9+L/250)μm
3.ZwickRoellHB3000布氏硬度计:载荷范围9.807N-29.42kN
4.OlympusDSX1000数码显微镜:2000倍放大带能谱分析模块
5.MTSBionix370髋关节模拟器:6自由度动态加载系统
6.PerkinElmerICP-OES8300电感耦合等离子体发射光谱仪
7.TAInstrumentsQ800动态机械分析仪
8.KeyenceVR-5000三维表面轮廓仪
9.ThermoScientificARLEQUINOX100X射线衍射仪
10.ShimadzuAG-Xplus微力试验机(0.001N分辨率)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。