因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.有效成分含量测定：延胡索乙素≥0.15mg/g（HPLC法），甘草酸≥1.2mg/g（UV-Vis法）
2.重金属残留：铅≤5ppm、砷≤2ppm、镉≤0.3ppm（ICP-MS法）
3.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g（薄膜过滤法）
4.崩解时限：37℃人工胃液中≤30分钟（崩解仪测定）
5.水分含量：≤9.0%（卡尔费休库仑法）
6.农药残留：33种有机磷类≤0.01mg/kg（GC-MS/MS法）

检测范围

1.原料药材：延胡索、甘草等道地药材的真伪鉴别及含量测定
2.药用辅料：淀粉、硬脂酸镁的微生物及理化指标
3.中间体：制粒后混合均匀度（RSD≤5%）
4.成品制剂：胶囊装量差异10%内（单粒净重0.3g）
5.包装材料：铝塑复合膜密封性（≥0.6MPa压力测试）

检测方法

1.HPLC法：中国药典2020年版四部通则0512
2.ICP-MS法：GB/T35876-2018《中药中重金属及有害元素限量》
3.GC-MS/MS法：ISO28540-2011《水质-多环芳烃测定》
4.微生物检验：GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》
5.崩解试验：GB/T23534-2009《固体制剂崩解时限检查法》
6.水分测定：ASTME203-16《卡尔费休法测定水分》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器，波长范围190-950nm
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：检出限达ppt级
3.ShimadzuGCMS-TQ8050NX三重四极杆系统：MRM模式精度0.1Da
4.SartoriusMA35水分分析仪：分辨率0.0001g
5.ErwekaZT32智能崩解仪：6篮位同步测试
6.MilliporeSigma微生物限度过滤系统：47mm直径滤膜
7.MettlerToledoXPR205DU分析天平：重复性0.01mg
8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：ISOClass5洁净度
9.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度波动0.3℃
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。