因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.主成分含量测定：采用HPLC法测定C10H12CaN2Na2O82H2O含量（标示量95.0%-105.0%）
2.pH值检测：符合《中国药典》规定范围（6.0-8.0）
3.重金属残留：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤1ppm
4.细菌内毒素：＜0.5EU/mg（凝胶法）
5.不溶性微粒：≥10μm微粒≤6000粒/支（光阻法）

检测范围

1.注射用无菌粉针剂（规格：1g/支）
2.预灌封注射液（浓度20%）
3.大输液配伍制剂（250ml/瓶）
4.冻干粉针复溶溶液
5.特殊包装制剂（双室袋装）

检测方法

1.含量测定：USP<42>EDETATECALCIUMDISODIUM、ChP2020二部通则0512
2.重金属检测：ISO17294-2:2016水质-ICP-MS法
3.微生物限度：GB/T14233.1-2008医用输液器具检验方法
4.pH值测定：ASTME70-07玻璃电极法
5.不溶性微粒：GB/T8368-2018注射液可见异物检查法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（色谱柱：ZORBAXSB-C184.6250mm）
2.MettlerToledoSevenExcellencepH计（精度0.01）
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS（检出限0.1ppt）
4.ParticleSizingSystemsAccuSizer780APS（粒径检测范围0.5-400μm）
5.ShimadzuUV-2600i分光光度计（波长范围190-1400nm）
6.SartoriusCubisMSA225S-1CE天平（精度0.01mg）
7.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱（控温精度0.5℃）
8.MilliporeMilli-QIQ7003超纯水系统（电阻率18.2MΩcm）
9.HachLALKinetic-QCL试剂盒（内毒素定量分析）
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜（ISOClass5标准）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。